Консультативная группа FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) проголосовала за то, чтобы рекомендовать изменить целевое назначение системы непрерывного мониторинга уровня сахара в крови (Continuous Glucose Monitor, CGM) Dexcom G5
Консультативная группа считает, что применение этого устройство безопасно и эффективно, а его преимущества существенно перевешивают возможные риски. До заседания консультативной группы FDA опубликовала информацию, где уточняет, что точность G5 не настолько хороша, как у традиционных глюкометров, но при этом устройство предоставляет пользователю контекстуальную информацию и возможность самостоятельного мониторинга, что не могут обеспечить глюкометры, и это позволяет пользователям принимать более информированные решения о дозировании инсулина. Dexcom G5 CGM уже получила…
Комментариев нет:
Отправить комментарий