Новоуральский «Завод Медсинтез» завершил проверку на биоидентичность собственной субстанции для производства инсулина. Предприятие намерено получить свидетельство о регистрации в начале второго квартала, а к концу года – внести изменения в действующую фармстатью и отказаться от импортного сырья.
Участок по выпуску собственной субстанции «Завод Медсинтез» готовил к работе с 2008 г. , когда предприятие начало поставки лекарственных форм генно-инженерного инсулина. Штамм бактерии, необходимой для их производства, «Медсинтез» запатентовал еще в мае 2012 года, сообщает «Фармацевтический вестник». Генно-модифицированные бактерии продуцируют специальный белок, который называют белком-предшественником инсулина – из него путем операций рефолдинга, энзиматической конверсии и очистки выделяют инсулин, – пояснил Александр Петров, председатель Совета…
Комментариев нет:
Отправить комментарий