Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP), рекомендовал к регистрации на территории Евросоюза семь новых лекарственных препаратов, включая одно орфанное ЛС. Об этом пишет The Pharma Letter.
Среди рекомендованных к одобрению – препарат эмицизумаб (emicizumab) компании Roche, способный сократить число кровотечений при гемофилии А на 87%. Эмицизумаб является первым в своем классе биспецифичным моноклональным антителом, предназначенным для связывания факторов свертывания крови IXa и X. Препарат уже был одобрен в США как профилактическое средство. CHMP также поддержала заявку лекарственного средства велманазе альфа (velmanase alfa) итальянской Chiesi Farmaceutici. Эта разработка предназначена для терапии взрослых и детей, страдающих альфа-маннозидозом…
Комментариев нет:
Отправить комментарий