В повторно предоставленных документах Алимера ответила на требования, поставленные FDA в октябре 2013 года, и предоставила новые данные по безопасности препарата Илювьен для лечения диабетического макулярного отека
В четверг, 27 марта 2014 года, биофармацевтическая компания Алимера Сайенсиз (Alimera Sciences Inc. ) объявила о повторной подаче заявки на регистрацию нового офтальмологического препарата Илювьен (Iluvien) в Управлении контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). В компании ожидают, что в этот раз ведомство примет ее заявку и установит дату принятия решения согласно Закону о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в FDA (Prescription Drug User Fee Act – PDUFA). В повторно предоставленных документах Алимера ответила на требования,…
Комментариев нет:
Отправить комментарий