понедельник, 3 сентября 2018 г.

FDA требует внести изменения в инструкции противодиабетических препаратов

За последние 5 лет FDA выявило десяток случаев развития редкой инфекции, вызываемой плотоядными бактериями, у пациентов с диабетом, принимающих ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), сообщает FiercePharma

Данное состояние, называемое гангреной Фурнье (ГФ), или некротическим (некротизирующим) фасциитом, может быть вызвано диабетом самим по себе, но регулятор потребовал от производителей SGLT2-препаратов разместить соответствующее предупреждение о риске развития данной инфекции в инструкциях по медицинскому применению (ИМП).   Данное предупреждение коснется 13 препаратов, производимых компаниями Eli Lilly («Эли Лилли») и Boehringer Ingelheim («Берингер Ингельхайм»); Johnson & Johnson («Джонсон и Джонсон»); AstraZeneca («АстраЗенека»);…

Читать статью целиком на портале «Мой Диабет»

Комментариев нет:

Отправить комментарий