Израильская фармацевтическая компания Орамед Фармасьютикалз (Oramed Pharmaceuticals) начала набор пациентов для участия в клиническом испытании IIa Фазы по изучению лекарственного препарата ORMD-0801 – перорального инсулина в капсулах для лечения диабета 1-ого типа, которое будет проводиться на территории США
Для проспективного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролированного исследования IIa Фазы, которое будет осуществляться в клинических условиях в течение десяти дней, будет отобрано 24 пациента. Во время испытания пациенты будут рандомизированны в соотношении 2:1 для получения либо ORMD-0801, или плацебо. Первичной конечной точкой исследования является оценка изменения показателей экзогенного инсулина (базальный, болюсный и в целом) у пациентов, которые получали ORMD-0801, в сравнении с данными пациентов, принимавших плацебо. Вторичные цели испытания включают оценку изменения показателей…
Комментариев нет:
Отправить комментарий