Препарат Lantus, лидер продаж компании Sanofi, уже испытывает конкуренцию со стороны одного биосимиляра, а компания Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) только что получила одобрение FDA еще на один биоаналог. К счастью для базального инсулина, прибыль от продаж которого составляет 5 млрд долл., новому препарату компании Merck, Lusduna Nexvue, пока придется «посидеть в сторонке» — и, возможно, больше, чем один год.
Sanofi подала в суд на компанию Merck за нарушение патентных прав в сентябре прошлого года, что автоматически продлило на 30 месяцев эксклюзивные права первой в соответствии с законом Хэтча-Ваксмана, регулирующим выход дженериков на рынок. Впрочем, две компании будут выяснять отношения в патентном суде; если выиграет Merck, вывод на рынок ее биосимиляра может продолжиться. Basaglar, биосимиляр препарата Lantus от компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim, был выведен на рынок в декабре прошлого года по внесудебному соглашению с Sanofi. В настоящий момент Lantus конкурирует только…
Комментариев нет:
Отправить комментарий