Компания Sanofi сообщила о регистрации Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) своего инсулина длительного действия Туджио (Toujeo). Ожидается, что новый инсулин гларгин появится на рынке США в начале второго квартала текущего года
В поддержку заявки на одобрение Туджио в FDA были направлены результаты клинических исследований, в которых приняли участие более 3, 5 тыс. пациентов, страдающих сахарным диабетом 1 типа или 2 типа. В частности, в ходе КИ сравнивалась эффективность и безопасность Туджио (300 ед/мл) и Лантуса (100 ед/мл). Результаты испытаний показали, что частота эпизодов ночной гипогликемии среди пациентов с сахарным диабетом 1 типа, принимающих новый инсулин в течение 6 месяцев, была на 15% ниже, чем группе Лантуса. Особенно существенная разница в сравнении с Лантусом - 29% - была достигнута в…
Комментариев нет:
Отправить комментарий