Компания Dexcom объявила, что получила разрешение FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) на маркетинг своей интегрированной системы непрерывного контроля уровня сахара в крови Dexcom G6.
На сегодняшний день это единственная авторизованная FDA подобная система, которая может интегрироваться с другими совместимыми медицинскими устройствами и электронными интерфейсами, такими как автоматизированная система дозировки инсулина, инсулиновая помпа, глюкометры и другие электронные устройства, применяемые при лечении диабета. FDA классифицировала Dexcom G6 как медицинское устройство II класса, однако обычно системы непрерывного контроля уровня сахара (не интегрированные) рассматриваются американским регулятором как связанные с более высоким уровнем риска медицинские устройства…
Комментариев нет:
Отправить комментарий